Акушерство и Гинекология » Проблема нерегламенти­рованного применения иммуноглобулина для вну­­три­­венного введения в акушерстве

Проблема нерегламенти­рованного применения иммуноглобулина для вну­­три­­венного введения в акушерстве

Ушкалова Е.А. Шифман Е.М.

ФГУ Научный Центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В.И. Кулакова Минздравсоцразвития России, Москва

Иммуноглобулин для внутривенного введения относится к числу лекарственных препаратов, наиболее часто используемых по незарегистрированным показаниям, в том числе в акушерстве. Обзор опубликованных клинических исследований и метаанализов не позволяет рекомендовать его применение у женщин с привычным невынашиванием беременности неясной этиологии, у беременных женщин с антифосфолипидным синдромом и для улучшения результатов экстракорпорального оплодотворения при неудаче имплантации в анамнезе. Применение иммуноглобулина для внутривенного введения по этим показаниям рассматривается экспертами как исследовательское и рекомендуется только в рамках рандомизированных клинических исследований.

Читать статью в
«Библиотеке Врача»

Литература

1. BalaschJ.,CreusM.,FabreguesF. et al. Intravenous immunoglobulin preceding in vitro fertilization embryo transfer for patients with repeated failure of embryo transfer// Fertil. and Steril. – 1996. – Vol. 65. – P.655–658.

2. BranchD.W.,PeacemanA.M.,DruzinM. et al. A multicenter, placebo-controlled pilot study of intravenous immune globulin treatment of antiphospholipid syndrome during pregnancy. The Pregnancy Loss Study Group//Am. J. Obstet. Gynecol. – 2000. – Vol.182, № 1, pt 1. – P.122–127.

3. BranchD.W.,PorterT.F.,PaidasM.J. et al. Obstetric uses of intravenous immunoglobulin: successes, failures, and promises// J. Allergy Clin. Immunol. – 2001. – Vol.108, № 4, suppl. – P. S133–S138.

4. ChristiansenO.B.,PedersenB.,RosgaardA.,HusthM. A randomized, double-blind, placebo-controlled trial of intravenous immunoglobulin in the prevention of recurrent miscarriage: evidence for a therapeutic effect in women with secondary recurrent miscarriage//Hum. Reprod. – 2002. – Vol. 17, № 3. – Р.809–901.

5. ChristiansenO.B.,NielsenH.S. Intravenous immunoglobulin in the prevention of recurrent miscarriage: does it work? //Chem. Immunol. Allergy. – 2005. – Vol.88. – Р.117—127.

6. ClarkD.A.,CoulamC.B.,StrickerR.B. Is intravenous immunoglobulins (IVIG) efficacious in early pregnancy failure? A critical review and meta-analysis for patients who fail in vitro fertilization and embryo transfer (IVF)// J. Assist. Reprod. Genet. – 2006. – Vol. 23, № 1. – P. 1–13.

7. CoulamC.B.,KruseL.W.,BustilloM. Intravenous immunoglobulin for in vitro fertilization failure // Hum. Reprod. – 1994. – Vol. 9, № 12. – P. 2265–2269.

8. DayaS.,GunbyJ.,ClarkD.A. Intravenous immunoglobulin therapy for recurrent spontaneous abortion: a meta-analysis //Am. J. Reprod. Immunol. – 1998. – Vol. 39, № 2. – P. 69–76.

9. DayaS.,GunbyJ.,PorterF. et al. Critical analysis of intravenous immunoglobulin therapy for recurrent miscarriage// Hum. Reprod. Update. – 1999. – Vol. 5, № 5. – P. 475–482.

10. DendrinosS.,SakkasE.,MakrakisE. Low-molecular-weight heparin versus intravenous immunoglobulin for recurrent abortion associated with antiphospholipid antibody syndrome // Int. J. Gynaecol. Obstet. – 2009. –Vol. 104, № 3. – P. 223–225.

11. ElramT.,SimonA.,IsraelS. et al. Treatment of recurrent IVF failure and human leukocyte antigen similarity by intravenous immunoglobulin// Reprod. Biomed. Online. – 2005. – Vol. 11. – P. 745–749.

12. EmpsonM.,LassereM.,CraigJ.,ScottJ. Prevention of recurrent miscarriage for women with antiphospholipid antibody or lupus anticoagulant. //Cochrane Database Syst. Rev. – 2005. – Issue 2. – Art. CD002859.

13. GazarianM.,KellyJ.R.,GraudinsL.V. Off-label use of medicines: consensus recommendations for evaluating appropriateness// Med.J.Aust. – 2006. – Vol. 185, № 10. – P. 544–548.

14. HuttonB.,SharmaR.,FergussonD. et al. Use of intravenous immunoglobulin for treatment of recurrent miscarriage: a systematic review// Br. J. Obstet. Ginaecol. – 2007. – Vol. 114, № 2. – P. 134–142.

15. JauniauxE.,FarquharsonR.G.,ChristiansenO.B.,ExaltoN. On behalf of ESHRE Special Interest Group for Early Pregnancy (SIGEP). Evidence-based guidelines for the investigation and medical treatment of recurrent miscarriage// Hum. Reprod. – 2006. – Vol. 21, № 9. – P. 2216–2222.

16. LassereM.,EmpsonM. Treatment of antiphospholipid syndrome in pregnancy — a systematic review of randomized therapeutic trials//Thromb. Res. – 2004. – Vol. 114, № 5-6. – P. 419–426.

17. LeongH.,StachnikJ.,BonkM.E. et al. Unlabeled uses of intravenous immune globulin// Am. J. Hlth Syst. Pharm. – 2008. – Vol. 65, № 19. – P. 1815–1824.

18. MarzuschK.,DietlJ.,KleinR. et al. Recurrent first trimester spontaneous abortion associated with antiphospholipid antibodies: a pilot study of treatment with intravenous immunoglobulin// Acta Obstet. Gyneco.l Scand. – 1996. – Vol. 75, № 10. – P. 922–926.

19. OrangeJ.S.,HossnyE.M,WeilerC.R. et al. Use of intravenous immunoglobulin in human disease: A review of evidence by members of the Primary Immunodeficiency Committee of the AmericanAcademy of Allergy, Asthma and Immunology// J. Allergy Clin. Immunol. – 2006. – Vol. 23. – P. 525–553.

20. PorterT.F.,LaCoursiereY.,ScottJ.R. Immunotherapy for recurrent miscarriage// Cochrane Database Syst. Rev. – 2006. – Issue 2. – Art. CD000112.

21. SherG.,MatznerW.,FeinmanM. The selective use of heparin/ aspirin therapy, alone or in combination with intravenous immunoglobulin G, in the management of antiphospholipid antibody-positive women undergoing in vitro fertilization // Am. J. Reprod. Immunol. – 1998. – Vol. 40, № 2. – P. 74–82.

22. SherG.,ZouvesC.,FeinmanM. et al. A rational basis for the use of combined heparin/aspirin and IVIG immunotherapy in the treatment of recurrent IVF failure associated with antiphospholipid antibodies// Am. J. Reprod. Immunol. – 1998. – Vol. 39. – P. 391–394.

23. StaffordR.S. Regulating off-label drug use — rethinking the role of the FDA. // N.Engl.J.Med. – 2008. – Vol. 358. – P. 1427–1429.

24. StephensonM.D.,FlukerM.R. Treatment of repeated unexplained in vitro fertilization failure with intravenous immunoglobulin: a randomized, placebo-controlled Canadian trial// Fertil and Steril. – 2000. – Vol. 74, № 6. – P. 1108–1113.

25. StephensonM.D.,KuttehW.H.,PurkissS. et al. Intravenous immunoglobulin and idiopathic secondary recurrent miscarriage: a multicentered randomized placebo-controlled trial// Hum. Reprod. – 2010. – Vol. 25, № 9. – P. 2203–2209.

Об авторах / Для корреспонденции

Ушкалова Елена Андреевна, д-р мед.наук, проф. вед. науч.сотр. терапевтического отд-ния ФГУ Научный центр акушерства, гинекологии и перинатологии им. академика В.И. Кулакова Минздравсоцразвития России
Адрес: 117997, Москва, ул. Академика Опарина, д. 4
E-mail: eushk@yandex.ru

Похожие статьи

  • Что такое в гинекологии оаа

К содержанию номера

»сточник: http://www.aig-journal.ru/ru/archive/article/10893

Добавить комментарий

Ваш e-mail не будет опубликован. Обязательные поля помечены *